Levothyrox nouvelle formule

le pharmacien
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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » sam. 30 sept. 2017 10:03

bonjour
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui intervient:

mise a disposition de nouveaux médicaments:


La grande majorité des patients traités par Levothyrox nouvelle formule ne présente pas d’effets indésirables ou des effets indésirables transitoires .
Si l’équilibre thyroïdien du patient est atteint, ou en voie de stabilisation, le traitement ne doit pas être modifié. Suite aux déclarations d’effets indésirables, l’ANSM a réalisé des contrôles du médicament courant septembre dans ses laboratoires. Les résultats ont confirmé sa bonne qualité.

En accord avec l’ANSM le laboratoire Serb a augmenté la production du médicament L-Thyroxine Serb , solution buvable en gouttes . Cependant, cette production restant limitée, son utilisation doit être réservée prioritairement aux enfants de moins de 8 ans, aux personnes qui présentent des troubles de la déglutition et aux patients ayant déjà eu une prescription de cette spécialité avant le 31 août 2017.

L-Thyroxin Henning comprimé sécable du laboratoire Sanofi sera disponible en pharmacie dès mi-octobre sous forme de conditionnement trimestriel.
Ce médicament princeps est commercialisé depuis de nombreuses années en Allemagne. Les boîtes seront importées d’Allemagne. Les notices traduites en français seront remises aux patients par les pharmaciens. Par la suite, une demande d’autorisation de mise sur le marché du laboratoire permettra une commercialisation durable.

Euthyrox comprimé sécable du laboratoire Merck
, équivalent du Levothyrox ancienne formule sera temporairement disponible dès le 2 octobre à hauteur de 90 000 traitements sous forme de conditionnement trimestriel.
Le médicament sera également accompagné d’une notice traduite en français remise par le pharmacien. Il devra être prescrit exclusivement en dernier recours aux patients, en nombre limité, qui rencontrent des effets indésirables durables avec les autres médicaments.

Afin d'étendre encore l'offre thérapeutique, d'autres médicaments pourraient être commercialisés en France, ultérieurement.

Par ailleurs, une enquête de pharmacovigilance a été initiée par l’ANSM dès la mise sur le marché de la nouvelle formule au mois de mars 2017. Cette enquête, qui vise à analyser les signalements d’effets indésirables rapportés, se poursuit. Ses résultats sont attendus courant octobre.

Un numéro vert d’information (0.800.97.16.53 ), accessible depuis le 23 août 2017 du lundi au vendredi de 9 heures à 19 heures, a été mis en place par l’ANSM pour répondre aux questions soulevées par les patients.

Les associations de patients et les professionnels de santé ont été consultés afin de partager ces mesures et de les accompagner notamment sur le volet information.

il est a noter que, personne ne sait à l'heure actuelle, ce que seront:
les conditions de livraison des nouveaux médicaments ( contingent par pharmacie?)
les conditions de délivrance (restrictions, réglementation a venir, ou information des médecins...)
les délais d’approvisionnement


donc, certainement, je devrai intervenir à nouveau sur ce forum en fonction des nouveaux éléments a venir...
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dierstein
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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar dierstein » sam. 30 sept. 2017 10:24

je viens de voir votre intervention sur le levotyrox
connaissez vous les exipiens des nouveaux produits?cela intéresserai de savoir, vu tous les problemes qui ont vu le jour.
et savez vous si ces nouvelle formules se ferons dans tous les dosages comme aujourdhui:25,50,75 etc..

le pharmacien
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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » sam. 30 sept. 2017 12:03

c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui vous répond:

voici la liste des excipients par produit:

Lévothyrox comprimé sécable nouvelle formule:
excipients: Mannitol, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre
Principe actif et excipients d’origine européenne
dosages:25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg
provenance:France

L-Thyroxine Serb 150 µg/ml, solution buvable en gouttes
excipients: Alcool éthylique, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, propylène glycol
Principe actif et excipients d’origine européenne
dosage unique:150 µg/ml (soit 5 µg/goutte
provenance:France

L-Thyroxin Henning, comprimé sécable
excipients: Amidon de maïs prégélatinisé, amidon de maïs, cellulose microcristalline, carbonate de sodium anhydre, thiosulphate disodique
dioxyde de silicium hautement dispersé silica, huile de ricin hydrogénée
Principe actif et excipients d’origine européenne
dosages:25, 50, 100, 150 µg
provenance:Allemagne

Euthyrox, comprimé sécable
excipients: Croscarmellose sodique, gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs
Principe actif et excipients d’origine européenne
dosages: 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg
provenance: Allemangne

annonce sur la diversité des formes:http://solidarites-sante.gouv.fr/actual ... edicaments

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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » mar. 3 oct. 2017 05:44

BONJOUR
C'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui intervient

nouveautés au 02 octobre 2017: EUTHYROX

modalités d’approvisionnement des pharmacies:


les pharmaciens peuvent approvisionner auprès de leurs grossistes répartiteurs de la spécialité EUTHYROX, a compter du 02 10 2017
a priori, le nombre de boite de chaque dosage ( et par 100 cpr) est de 130 000 sur le territoire français, dans un 1er temps.
dosages existants:25,50,75,100,125,150,175,200 micro gr

au 02 10 2017, chaque pharmacie est livrée de 1 BOITE PAR JOUR seulement et de chaque dosage: l'EUTHYROX est donc contingenté!
il y aura donc, dans un 1er temps, des listes d'attente


modalités de délivrance de l'EUTHYROX:

uniquement sur présentation d'une ordonnance :
postérieure au 01 10 2017 (toute ordo datée avant n'est pas utilisable)
mentionnant spécifiquement: euthyrox ( et pas levothyrox ancienne formule)

une notice est remise par la pharmacie au patient
attention au risque d'erreur entre EUTHYROX et EUTHYRAL

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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » mer. 4 oct. 2017 18:35

bonjour
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui intervient

l'euthyrox au 04 10 2017:

les 130 000 boites de EUTYHROX , en provenance Allemagne, sont en voie d’épuisement dans les pharmacies;
or, on aurait pu penser au départ qu'il y aurait plusioers livraisons successives de 130 000 boites d'EUTHYROX , mais il semble qu'il n' en soit rien:

aucun réapprovisionnement des grossistes répartiteurs Français en EUTYHROX n'est prévu

en conséquence:
1:les patients souhaitant l'EUTHYROX sont sur liste d'attente dans beaucoup de pharmacies
2:beaucoup de patients ne seront pas livrés en EUTYHROX, puisque aucun réapprovisionnement n' est prévu
3: beaucoup de patients n'auront que d'autre choix de reprendre le LEVOTHYROX nouvelle formule
4:L-Thyroxin Henning comprimé sécable du laboratoire Sanofi sera disponible en pharmacie dès mi-octobre ( en théorie) sous forme de conditionnement trimestriel .l' arrivée de ce médicament sur le marché Français devrait solutionner pour bon nombre de patients les problemes actuels de la distribution de euthyrox.


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reineclaude
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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar reineclaude » jeu. 5 oct. 2017 18:43

a 24 ans, on m' a découvert un basedow..j'ai 60 ans aujourd'hui!
j'ai été opérée de la thyroïde, le chir m' a enlevé la moitié de la thyroïde
mais tchernobyl est passé par la, et j'ai eu droit a de la radioterapie
aujourd'hui, la moitié de la thyroide qui me reste se dessèche, elle ne produit plus rien
je suis sous levothyrox 25 et 100
depuis la nouvelle formule, j' ai des vertiges et des nausées, mais honnêtement, je ne sais pas si c'est du au nouveau levotyrox, je suis dans le doute
par contre, la prise de sang a donnée des résultats mauvais, comme si le basedow recommençait
mon medecin m' a baissé les doses, et prescrit bientot un nouveau bilan sanguin
j'habite a Mulhouse dans le 68, et je pourrais chercher en Allemagne du eutyrox, c'est le levothyrox ancienne formule
que me conseillez vous?
continuer avec levotyrox nouvelle formule ou m' approvisionner en Allemagne, mais rien ne sera alors remboursé!

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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » ven. 6 oct. 2017 05:08

bonjour
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui vous répond:

effectivement, vous pourriez vous déplacer en Allemagne pour vous procurer EUTHYROX: mais d’après les derniers renseignements en ma possession, les pharmacies allemandes refuseraient de délivrer le produits aux français...je vous conseille d'abord un contact téléphonique avec qq pharmacies allemandes avant de vous déplacer pour rien!

la solution la plus simple est d'attendre l' arrivée du nouveau médicament de chez SANOFI :

L-Thyroxin Henning comprimé sécable du laboratoire Sanofi sera disponible en pharmacie dès mi-octobre ( en théorie) sous forme de conditionnement trimestriel .l' arrivée de ce médicament sur le marché Français devrait solutionner pour bon nombre de patients les problemes actuels de la distribution de euthyrox.

concernant ce nouveau médicament,il reste encore a déterminer:
la date exacte de mise sur le marché
les quantités disponibles ( contingent par pharmacie au début ?)
les conditions de délivrance au public dans les pharmacies ( ordonnance)


tout cela ne devrait tarder...

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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » lun. 9 oct. 2017 16:59

c'est le pharmacien du site : https://elixir-suedois.fr/ qui intervient

LÉVOTHYROX...suite du feuilleton!

les 130 000 boites d'eutyhrox mises sur le marché Français ont toutes été vendues
alors qu'aucun réassort n'était prévu, a priori, 60 000 boites supplémentaires devraient arriver en pharmacie fin de semaine 41

la L THYROXINE HENNING de SANOFI est annoncée pour le 16 octobre

Un nouveau générique de Lévothyrox devrait être mis sur le marché en novembre...

wait and see

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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » mer. 11 oct. 2017 18:36

bonjour
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui intervient:

1 ers résultats des enquêtes de pharmacovigilance pour le Lévothyrox nouvelle formule:

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a livré les premiers résultats de l’enquête de pharmacovigilance sur Lévothyrox.

14 633 signalements ont été reçus par les Centres régionaux de pharmacovigilance entre fin mars et le 15 septembre 2017 - soit :
0,6 % des 2,6 millions de patients traités par Lévothyrox nouvelle formule -, dont 5062 cas graves.

Les effets secondaires les plus souvent rapportés étaient déjà connus avec l’ancienne formule :
fatigue, maux de tête, insomnie, vertiges, douleurs articulaires et musculaires, chute de cheveux.

« Cette enquête confirme la survenue de déséquilibres thyroïdiens pour certains patients lors du passage de Lévothyrox ancienne formule à Lévothyrox nouvelle formule », indique l’ANSM. « Aucun effet indésirable d’un type nouveau, qui serait spécifique de la seule nouvelle formule, n’a été retrouvé ». L’enquête se poursuit et fera l’objet de publications ultérieures.

Toutefois, du fait de la fréquence inattendue des signalements et de certains cas de patients qui présentent à la fois des signes d’hypo- ou d’hyperthyroïdie avec des dosages de TSH dans les normes attendues, le Comité technique de pharmacovigilance de l’ANSM souhaite la mise en place d’un groupe de travail pour poursuivre les investigations.

Une étude de pharmacoépidémiologie est par ailleurs lancée, afin de voir les effets du changement de formule sur l’ensemble des patients traités.

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Re: Levothyrox nouvelle formule

Messagepar le pharmacien » mer. 11 oct. 2017 18:40

c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui intervient:

L-Thyroxin Henning : disponible dès lundi 16 octobre

a suivre: les conditions de délivrance

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