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le point sur la disponibilité des médicaments au 07 JUILLET 2018

levothyrox nouvelle formule:
touts les dosages sont disponibles, et non contingentés
existent maintenant en boites de 30 et de 90 ( conditionnement trimestriel)

L thyroxine SERB:
disponible, non contingenté

Euthyrox:
tous les dosages sont disponibles , sauf les 100,125,150
pas de contingent
en boite de 100

Thyrofix:
tous les dosages disponibles:
25,50,75,100

L thyroxine Henning:
sont disponibles: 200
manquant: tous les autres dosages : 25,50,75,100,125,150,175
ainsi que la notice ( traduite de l' allemand en Francais)
pas de contingent

T CAPS:
Lévothyroxine sodique, sous 12 dosages différents:
13 µg,ou 25 µg,ou 50 µg,ou 75 µg,ou 88 µg,ou 100 µg,ou 112 µg,ou 125 µg,ou 137 µg,ou 150 µg,ou 175 µg,ou 200 µg
excipients:gélatine, glycérol, eau purifiée.
tous les dosages sont disponibles, mais non encore remboursé, avec un délai de 24 heures selon les grossistes distributeurs
tous les dosages sont au même prix public, aux alentours de 11.5 euros la boite ( comme tout produit non remboursé, les prix publics sont libres et peuvent être différents d'une pharmacie à l' autre.

demande de remboursement en cours

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a noter: des produits théoriquement manquants peuvent tout de même être en stock dans certaines pharmacies

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JUILLET 2018: 3 ème analyse de pharmacovigilance de l' ANSM sur le Lévothyrox

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) livre les résultats de sa 3e analyse de pharmacovigilance sur Lévothyrox, ainsi que les résultats de l’enquête étendue aux autres spécialités à base de lévothyroxine.
Aucun signal particulier de pharmacovigilance n’a été détecté.

L’ANSM souligne que « malgré l’apport de 14 101 observations supplémentaires dans ce nouveau rapport d’enquête, l’analyse globale de ces données est complètement superposable aux analyses des enquêtes 1 et 2 ». L’agence, qui estime que le pourcentage de patients signalant des effets indésirables avec Lévothyrox nouvelle formule est de 1,43 %, note une diminution très importante du nombre de signalements amorcée depuis octobre 2017, concomitante à la mise à disposition d’alternatives thérapeutiques.
L’ANSM précise que « le pic de survenue des premiers symptômes en juin-juillet 2017 est confirmé de manière franche par les données complémentaires, ce qui renforce l’hypothèse que, si les patients présentent des effets indésirables sous Lévothyrox nouvelle formule, ces effets se manifestent rapidement » après le switch avec l’ancienne formule. Les effets indésirables sont toujours ceux attendus lors de la prise d’hormones thyroïdiennes substitutives. Par ailleurs, l’analyse individuelle « des cas comportant un critère de gravité », à savoir l’hospitalisation, l’incapacité, la mise en jeu du pronostic vital, le décès et les anomalies congénitales, ainsi que les cas d’exposition pendant la grossesse, les cas pédiatriques et les cas d’idéation suicidaire « ne fait pas ressortir d’éléments nouveaux par rapport aux enquêtes précédentes ».

Cette enquête s’étend désormais aux autres spécialités à base de lévothyroxine.
Ces cinq spécialités ont entraîné 908 déclarations de pharmacovigilance entre leur mise à disposition et le 31 mars dernier, correspondant à 3 442 effets indésirables. Ces cas concernent, par ordre décroissant, L-Thyroxin Henning (52 %), Euthyrox (23 %), Euthyral (12 %), L-Thyroxine Serb (10 %) et Thyrofix (0,9 %), « ce qui apparaît cohérent avec les fréquences respectives d’utilisation de ces différentes spécialités ». L’ANSM note que « les effets indésirables rapportés sont similaires à ceux déclarés avec Lévothyrox nouvelle formule » et que leur analyse ne permet pas de mettre en évidence « de signal particulier de pharmacovigilance ».
Que ce soit pour Lévothyrox ou pour ses alternatives, les rapporteurs souhaitent poursuivre l'observation des patients dans le cadre d’un programme de surveillance de pharmacovigilance intégrant la détection automatisée de signal, l’analyse de tous les cas marquants, et la présentation régulière en comité technique.

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le point sur la disponibilité des médicaments au 07 AOUT 2018

levothyrox nouvelle formule:
touts les dosages sont disponibles, et non contingentés
existent maintenant en boites de 30 et de 90 ( conditionnement trimestriel)

L thyroxine SERB:
disponible, non contingenté

Euthyrox:
tous les dosages sont disponibles , sauf les 100,125,150
donc: 25,50,75,175,200 : disponibles
pas de contingent
en boite de 100

Thyrofix:
tous les dosages disponibles:
25,50,75,100
par 30 et par 100 cpr

L thyroxine Henning:
sont disponibles: 50,100,150,175,200
manquant: tous les autres dosages : 25,75,125,
ainsi que la notice ( traduite de l' allemand en Francais)
pas de contingent

T CAPS:
Lévothyroxine sodique, sous 12 dosages différents:
13 µg,ou 25 µg,ou 50 µg,ou 75 µg,ou 88 µg,ou 100 µg,ou 112 µg,ou 125 µg,ou 137 µg,ou 150 µg,ou 175 µg,ou 200 µg
excipients:gélatine, glycérol, eau purifiée.
tous les dosages sont disponibles, mais non encore remboursé, avec un délai de 24 heures selon les grossistes distributeurs
tous les dosages sont au même prix public, aux alentours de 11.5 euros la boite ( comme tout produit non remboursé, les prix publics sont libres et peuvent être différents d'une pharmacie à l' autre.

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le point sur la disponibilité des médicaments au 28 AOUT 2018

levothyrox nouvelle formule:
touts les dosages sont disponibles, et non contingentés
existent maintenant en boites de 30 et de 90 ( conditionnement trimestriel)

L thyroxine SERB:
disponible, non contingenté

Euthyrox:
tous les dosages sont disponibles !
donc: 25,50,75,100,125,150,175,200 : disponibles
pas de contingent
en boite de 100

Thyrofix:
tous les dosages disponibles:
25,50,75,100
par 30 et par 100 cpr

L thyroxine Henning:
sont disponibles: 50,100,150,175.
manquant: tous les autres dosages : 25,75,125,200
ainsi que la notice ( traduite de l' allemand en Francais)
pas de contingent

T CAPS:
Lévothyroxine sodique, sous 12 dosages différents:
13 µg,ou 25 µg,ou 50 µg,ou 75 µg,ou 88 µg,ou 100 µg,ou 112 µg,ou 125 µg,ou 137 µg,ou 150 µg,ou 175 µg,ou 200 µg
excipients:gélatine, glycérol, eau purifiée.
tous les dosages sont disponibles, mais non encore remboursé, avec un délai de 24 heures selon les grossistes distributeurs
tous les dosages sont au même prix public, aux alentours de 11.5 euros la boite ( comme tout produit non remboursé, les prix publics sont libres et peuvent être différents d'une pharmacie à l' autre.

demande de remboursement en cours
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03 09 2018
Information des patients:
des nouveautés suite a l' affaire du Lévothyrox

Constituée en décembre dernier après les difficultés rencontrées par le changement de formule du Lévothyrox, la mission « Information et médicaments » a remis aujourd'hui son rapport à la ministre de la Santé. Agnès Buzyn a immédiatement annoncé six engagements pour améliorer « la qualité et l'efficacité de l'information sur le médicament ».

Après avoir salué la pertinence des recommandations de la mission « Information et médicaments », la ministre de la Santé souhaite « optimiser et faciliter la coordination des soins entre les prescripteurs et les pharmacies d'officine en améliorant l'information faite au grand public sur l'existence et l'intérêt des dossiers santé dématérialisés » que sont le dossier pharmaceutique et le dossier médical partagé (DMP). Le ministère annonce que le DMP sera généralisé par l'assurance-maladie sur l'ensemble du territoire national à partir d'octobre prochain.

Autre engagement : la mise en place d'une source unique d'information publique sur le médicament. La ministre de la Santé compte s'appuyer sur le site de service public existant, sante.fr, et y intégrer la base de données publique medicaments.gouv.fr. En toute logique, Agnès Buzyn confie la communication d'urgence en cas d'alerte portant sur un médicament à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Pour mener à bien cette mission, l'ANSM s'appuiera sur le CASAR ou Centre d’appui aux situations d’urgences, aux alertes sanitaires et à la gestion des risques, outil qu'elle a créé à l'été 2017.

Le ministère de la Santé compte, par ailleurs, promouvoir la déclaration des événements indésirables par les patients et les professionnels de santé, et développer des technologies pour repérer des signaux d'alerte même faibles, en dehors du système habituel de pharmacovigilance. Outre « l'absence d'anticipation », « la minimisation du ressenti des malades » ou « une communication de crise artisanale et insuffisamment coordonnée » lors de la crise du Lévothyrox, la mission pointe en effet « l'absence de réaction aux nombreux signaux pourtant facilement capturables sur la toile ».

Agnès Buzyn veut enfin assurer une mobilisation rapide des professionnels de santé en cas d'alerte, en étendant l'outil DGS-Urgent à tous les libéraux, et renforcer la transparence de l'information en intégrant des représentants d'usagers au sein du Comité économique des produits de santé (CEPS).

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le point sur la disponibilité des médicaments au 17 Septembre 2018

levothyrox nouvelle formule:
touts les dosages sont disponibles, et non contingentés
existent maintenant en boites de 30 et de 90 ( conditionnement trimestriel)

L thyroxine SERB:
disponible, non contingenté

Euthyrox:
sont indisponibles: 75,100,125,150
donc: 25,50,175,200 : disponibles
pas de contingent
en boite de 100

Thyrofix:
tous les dosages disponibles:
25,50,75,100
par 30 et par 100 cpr

L thyroxine Henning:
sont disponibles: 50,75,100,125,150,175.
manquant: tous les autres dosages : 25,200
ainsi que la notice ( traduite de l' allemand en Francais)
pas de contingent

T CAPS:
Lévothyroxine sodique, sous 12 dosages différents:
13 µg,ou 25 µg,ou 50 µg,ou 75 µg,ou 88 µg,ou 100 µg,ou 112 µg,ou 125 µg,ou 137 µg,ou 150 µg,ou 175 µg,ou 200 µg
excipients:gélatine, glycérol, eau purifiée.
tous les dosages sont disponibles sauf : 13,25,88,150,175,200, mais non encore remboursé, avec un délai de 24 heures selon les grossistes distributeurs
tous les dosages sont au même prix public, aux alentours de 11.5 euros la boite ( comme tout produit non remboursé, les prix publics sont libres et peuvent être différents d'une pharmacie à l' autre.
demande de remboursement en cours

a noter: des produits théoriquement manquants peuvent tout de même être en stock dans certaines pharmacies
en conclusion; des manquants dans presque toutes les gammes sauf le Lévothyrox toujours au complet,et un TCAPS non encore remboursé

LE PHARMACIEN
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06 octobre 2018
un article intéressant sur la qualité de la nouvelle formule du Lévothyrox:

ANSM NOTE GLOBALE

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) publie une « note globale » qui récapitule l’ensemble des contrôles effectués par ses laboratoires sur la nouvelle formulation du Lévothyrox et son ancienne formulation (Euthyrox), depuis septembre 2017. Ces derniers, rappelle-t-elle, « ont confirmé la bonne qualité de la nouvelle formule du Lévothyrox ».

Quatre analyses ont été réalisées depuis les premières évocations d’effets indésirables par les patients. La première enquête, menée en septembre 2017, a vérifié et confirmé la conformité entre la composition de la nouvelle formulation et celle de l’AMM.

Métaux lourds à l'état de trace

Quatre mois plus tard, une deuxième analyse, a porté sur la composition de toutes les spécialités à base de lévothyroxine. Elle a révélé la présence de métaux à l’état de trace. Ces derniers ne « représentent pas en soi un défaut qualité ni un risque pour la santé dans la mesure où les concentrations sont inférieures aux seuils de sécurité établis par la communauté scientifique au plan international pour les médicaments », avait-elle conclu.

La troisième analyse recherchait dans les comprimés de Lévothyrox nouvelle formule et d’Euthyrox une éventuelle présence de butylhydroxytoluène (BHT). Elle n’a pas décelé cet antioxydant soupçonné d’être un perturbateur endocrinien.

Enfin, un laboratoire extérieur ayant mis en évidence un pic pouvant être interprété comme la présence de dextrothyroxine dans deux lots de la nouvelle formulation, une quatrième analyse a été réalisée en juillet 2018. Celle-ci « a démontré une présence très faible de dextrothyroxine (de l’ordre de 0,1 %) comparables entre l’ancienne et la nouvelle formule », note l’agence.

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le point sur la disponibilité des médicaments au 15 octobre 2018

levothyrox nouvelle formule:
touts les dosages sont disponibles, et non contingentés
existent maintenant en boites de 30 et de 90 ( conditionnement trimestriel)

L thyroxine SERB:
disponible, non contingenté

Euthyrox:
dosages disponibles: 25,175,200
indisponibles: 50,75,100,125,150
(en boite de 100)

Thyrofix:
tous les dosages disponibles:
25,50,75,100
a noter: 24 h de délai pour le 25

L thyroxine Henning:
sont disponibles: tous les dosages : 25,50,75,100,125,150,175,200
ainsi que la notice ( traduite de l' allemand en Francais)
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T CAPS:
Lévothyroxine sodique, sous 12 dosages différents:
13 µg,ou 25 µg,ou 50 µg,ou 75 µg,ou 88 µg,ou 100 µg,ou 112 µg,ou 125 µg,ou 137 µg,ou 150 µg,ou 175 µg,ou 200 µg
excipients:gélatine, glycérol, eau purifiée.
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tous les dosages sont au même prix public, aux alentours de 11.5 euros la boite ( comme tout produit non remboursé, les prix publics sont libres et peuvent être différents d'une pharmacie à l' autre.

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un article intéressant: mise a disposition d' EUTHYROX prolongée


L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé au laboratoire Merck de prolonger la mise à disposition d'Euthyrox d'un an.

Euthyrox a été importé d'Allemagne de manière provisoire et en catastrophe à partir de fin septembre 2017. Sa mise à disposition en France devait se terminer à la fin de l'année 2018. Mais à deux mois de sa disparition programmée du territoire, l'ANSM a demandé à son fabricant de prolonger cette mise à disposition temporaire « sur l'année 2019, pour permettre aux patients encore traités par Euthyrox de s'adapter à un nouveau traitement ».

L'agence indique que la diversification de l'offre en lévothyroxine se poursuit et que « d'autres spécialités princeps ou génériques sont en cours d'évaluation ». De nouveaux médicaments devraient donc s'ajouter à l'arsenal actuel qui comprend Lévothyrox (Merck), L-Thyroxin Henning (Sanofi), Thyrofix (Uni-Pharma), T-CAPS (Genévrier) et L-Thyroxine Serb (Serb). L'ANSM rappelle enfin qu'Euthyrox est disponible « pour une durée et dans des quantités limitées », et qu'il convient donc de privilégier les autres médicaments à base de lévothyroxine « disponibles de façon régulière et pérenne » et de ne pas initier de traitement avec Euthyrox.

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un article surprenant sur l' arrivée de la nouvelle formule du LÉVOTHYROX en SUISSE:

Lévothyrox : les Suisses adoptent la nouvelle formule sans problème

"En Suisse, la nouvelle formule du Lévothyrox (lévothyroxine) a remplacé l'ancienne en avril 2018. Malgré les craintes provoquées par les réactions françaises, l'Organisation suisse des patients et l'autorité sanitaire Swissmedic ne constatent aucun problème particulier.

Alors qu'en France s'ouvre aujourd'hui le premier procès au civil dans l'affaire du Lévothyrox auquel participent 4 113 plaignants, la Suisse semble ne connaître aucun des effets rencontrés par les patients français après huit mois de mise à disposition de la nouvelle formule du Lévothyrox. Les malades suisses étaient pourtant échaudés (lire notre article « abonné ») après avoir vu de nombreux Français frontaliers venir se fournir dans leur pays pour obtenir l'ancienne formule.

L'Organisation suisse des patients à Berne indique n'avoir reçu aucune plainte, tandis que Swissmedic ne constate « aucune hausse du nombre d'effets secondaires ». Sa porte-parole, Danièle Bersier, précise que les autorités suisses ont mis en place des « mesures de communication » spécifiques sur la consultation et la prescription médicale, adressées à la fois aux professionnels de santé et aux patients, « afin d'éviter une situation comparable à celle observée en France ».

Le médecin chef au service de pharmacologie clinique du centre hospitalier universitaire vaudois, Thierry Buclin, explique : « Il y a lieu de penser que les médecins suisses, sensibilisés comme les patients par l'affaire française répercutée par les médias suisses, auront été plus prompts à fournir des explications et à contrôler la TSH de leurs patients. » Un endocrinologue exerçant à Genève ajoute qu'il y a eu « quelques problématiques avec des patients qui n'ont pas supporté » la nouvelle formule, comme cela arrive avec tout changement de médicament. Mais à la différence de la France, la Suisse avait, avant le changement de formule, plusieurs spécialités à base de lévothyroxine permettant d'orienter plus aisément un patient vers un autre médicament. De ce fait également, le changement de formule ne concernait qu'une partie des patients. Un autre spécialiste de la thyroïde, à Lausanne, note de son côté que les médias suisses ont su traiter le sujet avec « responsabilité et sans trop de sensationnalisme ». Mais il reste prudent, notant que certains patients n'ont fait le changement que récemment, beaucoup ayant des réserves disponibles chez eux ou en pharmacie."

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