Levothyrox nouvelle formule

[le pharmacien]

bonjour ROSEMARIE
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui vous répond
dans votre cas, il y a bien des éléments a prendre en compte, et des questions a vous poser:

1:qu'avez vous fait dans le laps de temps entre la 1ére prise de levothyrox nouvelle formule et aujourd'hui?
avez vous modifié de vous même votre dose quotidienne de levothyrox pour voir si les symptômes que vous décrivez diminuaient? avez vous arrêté un temps votre prise de levothyrox?

2:avez vous un autre traitement médicamenteux? ou de nouveaux médicaments a prendre? avez vous modifié (augmenté ou diminué) les prises de ces médicaments?

3:quels sont les autres changements dans votre vie quotidienne qui peuvent affecter votre état général: famille, travail, alimentation (exemple, un régime alimentaire),sport.....

4:a 58 ans, on peut être sujet a d'autres types de désordre hormonaux, non thyroïdiens:
certains symptômes de pré- ménopause sont proches de ceux correspondants a un désordre thyroïdien:
exemple de symptômes de pré-ménopause: bouffées de chaleur,sueurs,troubles de l'humeur et du sommeil( dont irritabilité et anxiété),palpitations,fatigue(dont diminution de la libido),prise de poids....

5: dans votre cas,existe t-il une autre maladie sous-jacente, non encore détectée: type pré-diabète?

comme vous pouvez le constater, on ne peut imputer votre état actuel au levothyrox, sans avoir fait des analyses complémentaires
je vous conseille d'aller consulter votre gynécologue , afin de vérifier ou en est votre pré-ménopause, et votre médecin pour vérifier le taux d'hormone thyroïdiennes, et de faire un bilan sanguin

je constate, en général, que l'on a tendance actuellement a rendre responsable la nouvelle formule du levothyrox de tous les maux : cette nouvelle formule, c'est juste le lactose remplacé par le mannitol et de l' acide citrique ( du jus de citron pour simplifier) qui permet de mieux conserver le principe actif .
la cinétique du médicament n' a pas été significativement modifiée.
le mannitol présent est a toute petite dose, sans effets indésirables théoriquement.

il faut s'en tenir aux recommandations de l' ANSM: revoir son médecin pour une analyse sanguine dans le cas d'apparition de symptômes d'effets indésirables.

le pharmacien

[rosemarie]

merci pour votre réponse
le probleme est donc plus complexe que je croyais
c'est vrai qu'autour de moi,on a tendance a tout mettre sur le dos du levotyrox
même a voir les articles de presse,j'avais lu:mise en danger de la vie d'autrui,c'a fait peur sur le coup, mais ces propos virulents c'est peut etre de l'exageration collective sur le sujet , qui fait les choux gras de la presse, je mepose beaucoup de questions!
pour ma part, je suis en menopause, et j'ai du arreter mon traitement de progestan et estrodose suite a des saignements gênants
de plus, j'ai pris du poids, et donc je vais surveiller le sucre dans le sang
j'ai peut etre été un peu rapide sur le responsable de mes troubles
je vais suivre vos conseils judicieux
j'en ai profité pour relire vos interventions sur le levotyrox, et celui en liquide,et certains autres sujets interressant
c'est toujours argumenté et sensé
merci beaucoup
rosemarie

[AGNESBD]

bonjour
Grace a vous,j'ai mieux compris le mécanisme d'action en deux temps des hormones thyroide
mais qu'en est-il pour ceux qui n'ont plus de thyroïde? c'est a dire plus de glande thyroide
c'est le cas de ma mère, et elle s’inquiète aussi
merci

[le pharmacien]

bonjour AGNES
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui vous répond,

pas d’inquiétude a avoir pour votre mère, il faut bien lui rappeler que:
1: le principe actif du Lévothyrox n' as pas changé
2:les excipients ont été modifiés, le lactose remplacé par le mannitol et l'acide citrique: la conservation de la levothyroxine dans le comprime est meilleure ( plus stable dans le temps)
3:la cinétique du produit est quasi inchangée(sa répartition dans l'organisme )

si elle constate l' apparition d'effets secondaires, elle doit consulter son médecin ou son endocrinologue
avec les résultats de la prise de sang, on adapte sa posologie d'hormones thyroïdiennes

d’après mes infos, les résultats des prises de sang chez une majorité de patients montrent qu'ils sont plutôt en
TRÈS LÉGÈRE HYPERTHYROÏDIE, avec le traitement du Lévothyrox nouvelle formule

donc pas d’inquiétude à avoir

je vous suggère de lire les articles que j'écris dans un nouveau sujet: thyroide-Hashimoto-basedow sur ce même forum, j'essaye de renseigner au mieux et de manière simple voire imagée les personnes intéressées par le problème de la thyroïde, des maladies et des traitements.

le pharmacien

[m.odile]

une bonne nouvelle pour moi, a partager:
aucun soucis avec le nouveau levotyrox , mais je prends 1 dose d'élixir suedois liquide tous les jours, cad 5 millilitre, je commande celui artisanal chez elixir-suedois.com
aucun effet indésirable constaté
suis trop contente , quand je vois autour de moi , certains ont des maux de tête, des ennuis en tout genre:mauvais sommeil, excitation,ou l' inverse, fatigue
Marie Odile

[estherpp]

j'ai un peu de mal a comprendre d'ou vient toute cette polemique?????
pourquoi y a t-il un problème avec le levotyrox, alors qu'on prends plein d'autres medicaments sans soucis!!!!!
j'ai jamais entendu une telle pagaille sur un medicament, j' ai meme entendu que l'ancienne formule allait revenir!!!ah oui, quand???
c'est de l'intox???
je suis sous levo 125, pour moi, pas de soucis particulier, mais bon, on s'inquiete un peu
esther

[le pharmacien]

bonjour ESTHER
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui vous répond

je vous invite a lire mes interventions plus haut, elles résument bien la situation...
suite a votre demande,je me permets d'intervenir sur quelques points particuliers concernant le Lévothyrox, mais qui n'ont pas été abordés ni dans les médias, ni dans l'information générale sur le sujet:

Le Lévothyrox, lévothyroxine , L-T4, est un des médicaments les moins dosés en principe actif, il y a peu de principe actif par rapport à l’excipient. Par exemple un comprimé à 25 microgrammes pesant 250 milligrammes nécessite une dilution au 10 000 ième , soit 1 g de principe actif pour 10 kg d’excipient. L’obtention d’un comprimé à 25 microgrammes de principe actif de manière reproductible dans le temps est plus difficile que celle d’un comprimé à 25 mg dans un comprimé de 250 mg, (1000 microgrammes = 1 mg).
donc, fabriquer un comprimé dosé a 25 microgrammes ( ou jusqu' a 200 pour le dosage le plus fort) est particulièrement compliqué et pas forcement reproductible
de plus, les excipients présents dans l' ancienne formule n' assuraient pas vraiment une stabilité de la levothyroxine dans son comprimé et dans le temps...

donc, beaucoup de problèmes de fabrication pour le laboratoire, pour un prix de vente ( dérisoire selon moi) de 1.75 euros la boite de Lévothyrox 25 ( ce prix tiens compte de l' emballage, notice, fabrication, contrôle, conditionnement, distribution)

L’établissement d’une bio équivalence entre 2 formulations de L-T4 est rendue plus difficile du fait que la L-T4 et son « métabolite » , la L-T3, sont déjà présents dans l’organisme à des concentrations variées et variables( chez chaque personne) et donc chez les volontaires sains et chez les malades avant la mise en route de toute étude.
Au contraire, la plupart des autres médicaments( qui ne sont pas fabriqués par l'organisme) ne sont pas présents dans l’organisme chez les personnes non traitées, on part de la concentration"zéro".dans ce cas la, les études sont alors beaucoup plus facile puisqu'on part de zéro chez tout le monde...


Une étude de bio équivalence, même parfaite, faite à un moment donné ne garantit pas que par la suite il n’y aura pas de dérive dans la composition quantitative ou qualitative des préparations commercialisées. On retombe dans le contrôle habituel de la qualité des médicaments, génériques ou non.
Lorsque surviennent des troubles inhabituels susceptibles d’être liés à une modification de la qualité du médicament considéré, le laboratoire fabricant et l’ANSM devraient publier les résultats des contrôles effectués et éventuellement en faire d’autres.

le pharmacien

[le pharmacien]

réponse a Esther,suite et fin du message

les méthodes d'analyse et de dosages
:
La méthode de dosage utilisée importe. La méthode de dosage la plus appropriée dans la majorité des cas est la LC-MS/MS (Liquid Chromatography-Mass Spectrometry/ Mass Spectrometry). C’est celle qui a été utilisée pour l’étude de la bio équivalence de l’ancien et du nouveau Lévothyrox.
Pour chaque méthode il faut, entre autres choses, établir la limite de détection et la reproductibilité (dispersion des résultats de plusieurs dosages à partir du même échantillon homogène) à concentration basse, moyenne et élevée. Ceci permet de s’assurer que la dispersion des résultats n’est pas due à la méthode de dosage mais correspond à une réalité biologique.

Sachant que la bio équivalence de diverses présentions de L-T4 a été contestée par le passé, il aurait fallu que l’ANSM, lors du changement de formulation du Lévothyrox, mette à la disposition de tous une publication de type scientifique rassemblant les résultats sous une forme concise.
L’article publié en 2016 dont l’existence n’était pas signalée par l’ANSM, comporte un résumé succinct mais le texte entier n’est accessible que moyennant paiement, 45 euros pour 24 heures de consultation, 344 euros pour 30 jours !
Ce type de document devrait être accessible gratuitement.

je pense que la mise à disposition de tous des données de type scientifique, serait de même a réduire les errements dans l’interprétation des problèmes qui surgissent.

le pharmacien

[matuzel]

mon beau père se plaint de problèmes de gorge: enroué quand il parle, comme si la voix avait changée
au téléphone, j' ai trouvé un changement dans sa voix, plus grave il me semble
cela peut être du au levotyrox nouvelle formule?

[le pharmacien]

bonjour
c'est le pharmacien du site: https://elixir-suedois.fr/ qui vous répond

difficile de vous répondre directement:
vu la période, il peut s'agir d'une simple trachéite:avec des symptômes de voix modifiée, mal de gorge...vous me dites "voix enroué quand il parle", cela pourrait correspondre a une trachéite...
mais les signes de l' hypothyroïdie sont les suivants:c'est une diminution générale des métabolismes de l'organisme:on peut y trouver:

voix rauque
baisse de l'audition
fatigue
crampes
constipation
mains froides
actions ralenties
niveau cutané: visage grossi, "lunaire",traits épaissis,peau sèche, froide,ongles striés et cassants,doigts boudinés

pour la voix, il doit y avoir un vrai changement, vers le rauque, pour s'orienter vers une cause thyroïdienne!
mais il s'agit alors d'une vraie hypothyroïdie qui provoque la voix rauque, dans le cas du Lévothyrox nouvelle formule,c'est un toute petite dose qui serait modifiée..cela parait peu probable!

donc le mieux est de doser dans le sang les hormones thyroïdiennes, le résultat vous donnera l' explication je pense

le pharmacien